您的位置: 资讯中心 > 产业新闻 > 正文

情节严重!国际大牌械企一级召回1746台医疗设备!

2018-05-17 15:48:19 来源:医疗器械经销商 点击:621

【大比特导读】近日,国家药监总局连续发布2起医疗器械企业产品一级召回公告。而根据《实施有关事项》规定,一级召回是医疗器械缺陷严重程度最高等级的召回,使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的!

近日,国家药监总局连续发布2起医疗器械企业产品一级召回公告。而根据《实施<医疗器械召回管理办法>有关事项》规定,一级召回是医疗器械缺陷严重程度最高等级的召回,使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的!

1、圣犹达

5月15日,圣犹达医疗用品(上海)有限公司对植入式心脏复律除颤器和植入式心脏再同步复律除颤器主动召回。

召回级别为一级。召回数量1745台,涉及在中国销售数量1510台!

从召回原因看,是由于该产品2016年电池提前耗竭。

 

情节严重!国际大牌械企一级召回1746台医疗设备!

 

2、国力天

5月10日,国力天(深圳)科技有限公司报告,生产商Magellan Diagnostics, Inc.对其生产的血铅分析仪(注册证编号:国械注进20172407100)主动召回。

召回级别为一级。召回数量13台,涉及在中国销售数量7台!

从召回原因看,由于Leadcare检测系统在检测静脉的全血血样时可能会低估血铅水平并给出不准确的检测结果。

 

情节严重!国际大牌械企一级召回1746台医疗设备!

本文由大比特资讯收集整理(www.zhaogonghao.com)

分享到:
阅读延展
医疗器械 圣犹达 国力天
  • 深度 | 医疗器械标准管理现状及思考

    深度 | 医疗器械标准管理现状及思考

    随着医疗器械产业的飞速发展和人民医疗需求的不断提高,作为医疗器械科学监管的基础,医疗器械标准被提升到了空前重要的位置。本文将重点分析医疗器械标准管理工作现状,并提出后续工作的思考。

  • 浅谈中国医疗器械市场

    浅谈中国医疗器械市场

    近年来,我国医疗器械市场需求旺盛,已成为健康产业中深受资本市场青睐的一个投资热点领域。

  • 刚刚!首次新三板上市械企宣布正式破产!董事被刑事拘留

    刚刚!首次新三板上市械企宣布正式破产!董事被刑事拘留

    “涉嫌非法吸收公众存款!一家5年前在新三板挂牌上市的医疗器械公司,在经历重整之后遣散所有员工,在破产边缘挣扎,最终还是正式宣告破产!这也是首家在新三板宣布破产的上市械企!”

  • 《中国医疗器械行业发展报告2018》:我国器械产业进入高端发展阶段

    《中国医疗器械行业发展报告2018》:我国器械产业进入高端发展阶段

    经过近5年年均两位数的高速增长,目前我国医疗器械产业结构具有哪些特点呢?近日,中国医疗器械行业协会发布的《中国医疗器械行业发展报告2018》(以下简称《报告》),从政策、创新等方面进行了解析。

  • 重磅!理邦两款POCT设备被科技部评为“国内首创”!

    重磅!理邦两款POCT设备被科技部评为“国内首创”!

    12月10日至11日,首届全国医疗器械科技创新大会在山东威海举办,科技部发布了《创新医疗器械产品目录(2018)》,在“体外诊断设备和试剂”类别中,深圳市理邦精密仪器股份有限公司的 i15、i15A 血气生化分析仪和东莞博识生物科技有限公司的 m16、m16C 磁敏免疫分析仪均被评为“国内首创”的创新医疗器械产品。

  • 首例Allegra™ TAVI系统置入成功,蓝帆医疗布局结构性心脏病领域

    首例Allegra™ TAVI系统置入成功,蓝帆医疗布局结构性心脏病领域

    2018年12月12日10点47分,首例Allegra? TAVI(经导管主动脉瓣置入)系统在英国Swansea Morriston医院顺利置入一位87岁患者的心脏。蓝帆医疗副总裁兼柏盛国际(欧洲)负责人Kenneth Graham宣布,该患者成为了英国第一个接受Allegra™TAVI系统置入的病人,这例手术的成功也意味着蓝帆医疗正式进入结构性心脏病领域。

  • 2019年六大创新医疗器械行业分析

    2019年六大创新医疗器械行业分析

    据CFDA数据,2018年医疗器械市场延续了近几年的高增长趋势。2011-2018 年中国医疗技术与医疗器械行业收入的年平均复合增长率高达20.7%,远高于全球 3%左右的年平均复合增长率。

  • 全球医疗器械产业前瞻

    全球医疗器械产业前瞻

    医疗器械产业是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业。作为关系到人类生命健康的战略性新兴产业,在庞大而稳定的市场需求下,全球医疗器械产业长期以来一直保持着良好的增长势头。当前,全球经济增速放缓,医疗器械产业也迎来了新的挑战。

  • 6000亿市场规模!2018年六大医疗器械将受热捧!

    6000亿市场规模!2018年六大医疗器械将受热捧!

    据CFDA数据,2017年医疗器械市场延续了近几年的高增长趋势。2011-2016 年中国医疗技术与医疗器械行业收入的年平均复合增长率高达20.7%,远高于全球 3%左右的年平均复合增长率。

  • 剖析全球医疗器械巨头并购之路

    剖析全球医疗器械巨头并购之路

    受益于国家陆续推出的关于医疗器械采购方面的利好政策,我国医疗器械的国产化进程有望提速。

  • 医疗器械并购热潮还能持续多久?

    医疗器械并购热潮还能持续多久?

    近年来,医疗器械行业的并购事件高发,且均是巨头们之间的互相倾并,如美敦力以429亿美金并购柯惠、雅培以250亿美金并购圣犹达、BD以240亿美金并购巴德等,不断刷新并购金额榜单。

  • 并购潮起 美医疗器械行业整合加速

    并购潮起 美医疗器械行业整合加速

    美国医疗器械行业迎来“地震”。据报道,此前,史赛克公司与竞争对手波士顿科学公司达成收购合并协议,一个新的医疗设备制造巨头即将诞生。波士顿科学公司的市值接近500亿美元,该交易若最终达成,有望成为该领域近年来规模最大的并购交易。

  • 情节严重!国际大牌械企一级召回1746台医疗设备!

    情节严重!国际大牌械企一级召回1746台医疗设备!

    近日,国家药监总局连续发布2起医疗器械企业产品一级召回公告。而根据《实施有关事项》规定,一级召回是医疗器械缺陷严重程度最高等级的召回,使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的!

  • 温州推出汽车维修“透明车间”消费者可全程监控

    温州推出汽车维修“透明车间”消费者可全程监控

    该“阳光车间”可通过高速的4G网络将维修的全流程、全方位以视 频展示出来,车主装上维修方提供的软件,可通过智能手机、平板电脑等远程、全程实时查看、监控维修情况,双方若需要沟通即时通过微信、短信、电话切换。

微信

第一时间获取电子制造行业新鲜资讯和深度商业分析,请在微信公众账号中搜索“大比特商务网”或者“big-bit”,或用手机扫描左方二维码,即可获得大比特每日精华内容推送和最优搜索体验,并参与活动!

发表评论

  • 最新评论
Copyright Big-Bit © 1999-2019 All Right Reserved 大比特资讯公司 版权所有      未经本网站书面特别授权,请勿转载或建立影像,违者依法追究相关法律责任   安全

银河国际官网